接受乐伐替尼Lenvima的患者需要进行蛋白尿监测

　　背景：

　　接受乐伐替尼的患者需要进行蛋白尿监测，然而，目前的方法涉及夜间收集尿液的繁重工作。

　　方法：

　　为了确定从点尿样本中计算出的简单尿蛋白:肌酐比(UPCR)是否可以准确用于接受乐伐替尼的患者的蛋白尿监测，我们评估了UPCR和来自3期反应研究的24小时尿蛋白结果之间的相关性。对配对数据(323次试验，154例患者)进行了分析。

　　结果：

　　回归分析显示UPCR与24小时尿蛋白(R2:0.75;P<2×10?16)。UPCR的临界值为2.4，在描述2级和3级蛋白尿时敏感性为96.9%，特异性为82.5%。使用这个UPCR临界值来确定进一步检测的需要可以减少约74%的患者24小时收集尿液的需要。

　　结论：

　　将UPCR纳入当前蛋白尿管理的算法，可以优化乐伐替尼治疗，同时最大限度地减少患者的不便。

　　乐伐替尼是一种血管内皮生长因子受体(VEGFR)1-3，成纤维细胞生长因子受体1-4，血小板衍生生长因子-α，试剂盒，和ret的多激酶抑制剂。乐伐替尼在总生存期上显示了治疗效果，统计证实其不劣于索拉非尼(13.6个月vs12.3个月;风险比0.92;95%可信区间0.79-1.06)，以及无进展生存期、进展时间和客观缓解率的显着改善。

　　乐伐替尼也可用于局部复发或转移性、进展性、放射性碘难治性分化型甲状腺癌(r-dtc)患者的单药治疗，以及既往1次抗血管生成治疗后的晚期肾细胞癌(RCC)患者与依维莫司联合治疗。

　　蛋白尿是抗血管生成药物的一类效应，6和一个有充分证据的乐伐替尼相关的副作用。在不可切除的HCC中，接受乐伐替尼治疗的患者中任意级别/级别≥3的蛋白尿发生率为25%/6%，在RR-DTC患者中为5%31%/10%，在晚期/转移性rcc患者的2期研究中为31%/19%。

　　接受乐伐替尼的患者使用尿样试纸法定期监测蛋白尿。目前的标准管理是，如果检测到蛋白尿量≥2+，需要进行24小时尿蛋白检测，如果检测到蛋白尿量≥2g/24h，建议停止乐伐替尼治疗。这种24小时尿蛋白检测依赖于患者通宵采集尿液，这是一种负担，并可能受患者依从性的影响。然而，单一(“点”)尿蛋白:肌酐比(UPCR)是一种简单方便的替代检测方法，常用于检测与某些疾病相关的蛋白尿，如慢性肾病和糖尿病。

　　UPCR是通过尿点检测中的蛋白水平(mg/dl)除以肌酐水平(mg/dl)来计算的。这个方法是在1983年由金斯伯格和他的同事首次验证的。这是基于一个前提，即在肾小球滤过率稳定的情况下，尿肌酐排泄率和蛋白质排泄率相当稳定。因此，在单空尿液样本中，2的简单比率可以反映一天的累积蛋白质排泄(因为2的稳定比率可以抵消时间因素)。

　　为了确定UPCR是否对接受乐伐替尼（Lenvima）的患者的蛋白尿进行有用和更方便的评估，我们在REFLECT研究中评估了UPCR对HCC患者的蛋白尿评估和24小时尿蛋白之间的相关性。详情请扫码咨询：