共有38例患者入组，其中37例接受了他拉唑帕尼（Talazoparib）治疗，其中31例（83.8％）完成了研究。所有分析人群均包括37名患者。六名（16％）患者因患者选择（三），疾病进展（两例）或不良事件而中止了他拉唑替尼研究人员认为一种严重不良事件与他拉莫昔布的治疗无关，导致患者在恢复治疗后暂时中止治疗他拉帕尼治疗开放标签扩展研究）]。在开放标签扩展研究中，总共有30/37（81％）接受治疗的患者继续使用他唑帕尼治疗。
基线人口统计和疾病特征汇总在补充表S1中。患者主要是白人[31/37（84％）]和女性[23（62％）]，中位年龄为62岁。禁止同时使用已知可延长QT间隔的药物，本研究使用了亚利桑那教育与研究中心将多种药物归类为具有“已知”或“可能”的QT间隔风险和扭转性扭转心律的药物。 最常见的原发肿瘤部位是乳房[12（32％）]，卵巢[7（19％）]和前列腺[6（16％）]。超过一半（54％）的患者ECOG基线表现为1。
在进行这项研究之前，已经在体外安全药理学评估，比格犬的临床前动物毒性研究以及人类临床试验中的常规药物警戒性中研究了他唑帕尼对心脏复极的影响。体外研究表明，他拉唑替尼具有显着抑制人类以太相关基因（hERG）钾通道的潜力，这在心脏复极中起着重要作用。在他格犬中他拉唑替尼的28天和13周临床前毒性研究中，心电图评估显示，在几种心脏电活动指标（PR，QRS，QT，QTc或RR间隔和心率）中，与药物无关的变化没有节律异常或心电图质性改变。
在每日一次的他拉唑替尼用于晚期或复发性实体瘤患者的一项人类首次1期临床试验中，在基线和基线后的96例ECG记录中，有一名患者的基线后QTcF超过500毫秒，其中一名患者与QTcF的基线相比增加了60毫秒以上。这些观察结果共同表明，他拉唑替尼的QT延长或心律失常作用的风险较低。与之前的评估一致，本研究
单次或多次给药后血浆他拉唑帕尼的峰值浓度已达到2小时的中值，并且每天持续给药一次后其浓度增加。在以前未进行剂量调整的患者中，平均表观口腔清除率（Cl / F）为4.8 l / h，累积比（Rac）为3.98。他拉唑帕尼的暴露与先前的临床研究中观察到的在晚期癌症患者中服用他唑帕尼（1 mg QD）的情况一致。
用他拉唑帕尼1 mg QD治疗后，QTcF从时间匹配基线的平均变化范围为–3.5至6.9 ms，最大值出现在给药后1 h。QTcB从时间匹配基线的平均变化范围为–2.4到4.7 ms，在给药后第1天的2小时内报告了最大值。在所有标称ECG收集时间点，QTcF和QTcB的匹配基线均小于12 ms。在ECG分析人群中，对于PR间隔，RR间隔，QRS间隔或心率，未观察到与时间匹配的基线值相比的临床相关变化。现在他拉唑帕尼价格多少钱？更多详情可咨询下方微信。
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）