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艾曲波帕/瑞弗兰治疗成人慢性原发免疫性血小板减少症的疗效及安全性

时间:2021-02-05 10:59 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  观察艾曲波帕治疗成人慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)的疗效及安全性。艾曲波帕瑞弗兰)是一种口服促血小板生成剂,美国FDA200811月批准上市作为ITP的二线治疗用药,国外众多临床研究结果证实了艾曲波帕在成人慢性ITP治疗中的疗效。本中心参与一项评价艾曲波帕治疗中国慢性ITP患者疗效及安全性的多中心、随机、双盲及开放性期临床研究(TRA113765)。

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  35例慢性ITP患者中男6例、女29例,中位年龄4222~66)岁。艾曲波帕组退组1例,其余患者均完成治疗。艾曲波帕组在治疗开始2周内PLT≥30×109/L的患者百分比高于安慰剂组[64.71%11/17)对27.78%5/18),P=0.031]。治疗第6周,艾曲波帕PLT≥50×109/LPLT≥30×109/L患者百分比均高于安慰剂组[64.71%11/17)对11.11%2/18),P=0.00176.47%13/17)对38.89%7/18),P=0.028]

  艾曲波帕6周治疗期内至少1PLT≥50×109/L50%时间PLT≥50×109/L的患者百分比均高于安慰剂组[94.11%16/17)对33.33%6/18),P<0.00170.59%12/17)对11.11%2/18),P<0.001]。安慰剂组8例(44.44%)患者治疗期间增加合并用药,艾曲波帕组无增加合并用药病例(P=0.002)。治疗第6WHO出血分级比较:艾曲波帕16例均为0级(退组1例未评估),安慰剂组01级分别为144例,两组差异无统计学意义(P=0.066)。与艾曲波帕可能相关的不良事件包括转氨酶增高3例、胆红素增高5例、血小板升高相关脑梗死1例。

  治疗第6周,艾曲波帕组中位血小板计数高于基线[57.518~424×109/L144~27×109/Lz=3.517P<0.001],安慰剂组中位血小板计数与基线比较差异无统计学意义[22.54~85×109/L13.51~26×109/Lz=1.894P=0.058]

  艾曲波帕组在治疗开始2周内PLT≥30×109/L的患者百分比高于安慰剂组[64.71%11/17)对27.78%5/18),P=0.031]。治疗第6周,艾曲波帕PLT≥50×109/LPLT≥30×109/L患者百分比均高于安慰剂组[64.71%11/17)对11.11%2/18),P=0.00176.47%13/17)对38.89%7/18),P=0.028]

艾曲波帕6周治疗期内至少1PLT≥50×109/L50%时间PLT≥50×109/L的患者百分比均高于安慰剂组[94.11%16/17)对33.33%6/18),P<0.00170.59%12/17)对11.11%2/18),P<0.001]。安慰剂组8例(44.44%)患者治疗期间增加合并用药,艾曲波帕组无增加合并用药病例,差异有统计学意义(P=0.002)。治疗第6WHO出血分级比较:艾曲波帕16例均为0级(退组1例未评估),安慰剂组01级分别为144例,两组差异无统计学意义(P=0.066)。现在艾曲波帕的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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