2017年7月31日,Kite制药宣布向欧洲药品管理局(EMA)提交了KTE-C19的上市申请,用于治疗不适合接受干细胞移植的复发或难治性大B细胞淋巴瘤、转化型滤泡性淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤患者。Kite也是第一家向欧盟递交CAR-T疗法上市申请的公司,并获得加速审批资格。Kite深耕CAR-T领域,具有丰富的CAR-T产品研发管线,同时Kite Pharma全球开发进程也不断突破。
Kite制药与日本第一三共合作,转让了KTE-C19的日本市场权利;2017年初宣布与复星医药进行合作,成立合资公司-复星凯特生物,正式开始CAR-T细胞治疗的中国本土化进程。2017年8月28日Gilead宣布以高达119亿美元将Kite收购,Kite成为了Gilead的子公司。Yescarta(axicabtagene ciloleucel,KTE-C19)除了已经获批的适应症,其他适应症临床试验也在紧锣密鼓的进行着,目前已进入临床二期的适应症包括惰性非霍奇金淋巴瘤、侵袭性非霍奇金淋巴瘤、髓细胞白血病。此外,另外4款CAR-T产品的临床试验也已经逐步开展。
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)