Yescarta是Kite Pharma公司开发的一种靶向CD19的CAR-T疗法。2017年10月18日,FDA正式批准CAR-T用于治疗对其他疗法无响应或者接受过至少2种治疗方案后复发的特定类型成人大B细胞淋巴瘤患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、转化型滤泡性淋巴瘤、原发纵隔B细胞淋巴瘤。弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是成人中最常见的非霍奇金淋巴瘤(non-Hodgkin lymphoma,NHL),美国每年约有72000例NHL新病例被确诊,DLBCL占了约三分之一。
这是继诺华的CAR-T免疫疗法Kymriah之后,美国FDA批准的第二款CAR-T疗法。值得一提的是,Yescarta是首款获批用于治疗特定类型非霍奇金淋巴瘤(NHL)的基因疗法。Yescarta的安全性和有效性在一个包含100多名复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者的多中心临床试验中得到了验证。此前,FDA曾授予Yescarta优先审评资格、突破性疗法认定以及孤儿药认定。Gilead /Kite对其CD19靶向疗法Yescarta的定价为37.3万美元每例患者,低于诺华Kymriah47.5万美元的定价。
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