CAR-T疗法与传统药物不同,是一种“活细胞”药物,FDA在批准诺华Kymriah (CTL019)上市时已经将其定义为“以细胞工程为基础的基因治疗产品”。大家都知道,自最开始从患者身上提取T细胞到最终给患者回输CAR-T细胞,这个等待时间目前通常需要14~21天。T细胞需要先从医院运输到药厂的生产中心,经过基因改造、扩增、质控、质检放行,再把合格的CAR-T细胞运输到医院。
正因为CAR-T是一种活细胞药物,相比传统药物也就对整个储存运输条件提出了更高的要求,否则一旦出现细胞死亡或者活力降低,浪费的不仅是治疗费用,更耽误了患者的治疗时机。那么,作为已经拥有上市产品的诺华和Kite是如何让“金贵”的CAR-T细胞妥当地应用到患者身上呢?
诺华和Kite公司都选择了Cryoport作为其CAR-T产品的冷链储运供应商。Cryoport公司是一家专门为生命科学领域(如生物制药,基因工程等)的生物活性物质提供整套国际深度冷冻物流服务的公司。
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