CAR-T细胞可以特异性地识别肿瘤相关抗原,使效应T细胞的靶向性、杀伤活性和持久性较常规应用的免疫细胞大幅提高。目前,CAR-T细胞免疫疗法在白血病、淋巴瘤、黑色素瘤、脑胶质瘤等恶性肿瘤治疗中均显示出良好的抗肿瘤效应。随着这个研究热门领域相关技术的快速进步,未来也可能会克服肿瘤局部免疫抑制微环境,从而打破宿主免疫耐受状态,杀灭实体肿瘤细胞。在血液肿瘤方向,CD19无疑是竞争最为激烈的靶点,随着诺华和Kite产品获得FDA批准上市,CD19的有效性被进一步肯定。此外,CD22、CD20、CD30等位点同样也是研究热点。除了目前研究较为深入的血液肿瘤领域,已有不少研究团队将CAR-T瞄准具有更大市场空间的实体瘤领域,实体瘤的研究热门靶点包括Mesothelin、GD2、HER2等。
CD19靶点对应的适应症率先获得FDA批准上市,从诺华KTE-C19的临床试验数据来看,CAR-T疗法对于儿童以及患有复发性或难治的急性淋巴性白血病的成人而言,客观缓解率高达80%-90%;非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者在接受CAR-T疗法(KiteCTL-019)治疗后,82%的患者症状得到了缓解,完全缓解率达到54%。仅从完全缓解率分析,传统的药物化疗已经可以达到8成左右的完全缓解率,目前CAR-T在临床试验中的结果缓解率相比较低。但是药物化疗具有很大复发的可能性,而且具有较大的毒副作用,CAR-T产品则在这方面变现由于药物化疗。未来随着CAR-T渗透率提升、适应症扩大、价格逐步下降,市场空间有望继续扩大,近期已有不少研究机构开始CAR-T的实体瘤研究,并且有些获得了理想的数据,实体瘤的市场规模远大于血液肿瘤,未来行业空间有望持续扩大。
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