默沙东(MSD)公司近日宣布,FDA已批准PD-1单抗KEYTRUDA(pembrolizumab)联合化疗药培美曲塞和卡铂(PEM/carbo)用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗,且不受PD-L1表达量的限制。FDA根据肿瘤反应率和无进展生存期(PFS)数据加速审批该适应症。
这是FDA首次批准PD-1单抗作为转移性NSCLC组合疗法。KEYTRUDA也是目前唯一一个被批准同时作为单药和联合疗法用于转移性NSCLC患者一线治疗的PD-1单抗。这项批准使得KEYTRUDA成为更多肺癌患者的选择,尤其是初诊的部分肺癌患者。
此前,FDA已批准KEYTRUDA单药作为PD-L1阳性肺癌患者的一线治疗,用于不含EGFR或ALK基因突变,且具PD-L1高表达的转移性NSCLC患者,PD-L1表达量要经过FDA批准的诊断试剂测试,肿瘤比例分数[TPS]≥50%。
详情请访问 PD-1 http://PD1.kangantu.org
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)