百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)公司今天宣布FDA为Opdivo(nivolumab)的更新给药方案批准了补充生物制剂许可申请(sBLA)。这次更新针对大多数已经获得批准的适应症,每四周一次注射(Q4W)480 毫克剂量。此次批准将使医疗保健专业人员可以使用新批准的Q4W 480毫克剂量以及以前的每两周(Q2W)240 毫克选项,为患者提供定制护理的灵活性。Opdivo也被批准在所有已获批的适应症中进行30分钟的短时间输注。
BMS是一家业界领先的肿瘤免疫(I-O)疗法生物医药公司。该公司的差异化临床开发项目正在超过50种癌症的广泛患者群体中进行研究,其中14种临床阶段分子旨在针对不同的免疫系统途径。BMS的专业知识和临床试验设计使之能够在多种肿瘤中推进I-O/I-O,I-O /化疗,I-O/靶向治疗和I-O/放射治疗,带来下一代疗法。
BMS的免疫疗法药物Opdivo是在全球范围内首款获批的抗PD-1抗体,可治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、头颈癌等癌症。Opdivo与抗CTLA-4的Yervoy形成的组合是全球首款获批的免疫疗法组合,可治疗转移性黑色素瘤。
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