12月11日,南京传奇生物科技有限公司的LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂(简称:LCAR-B38M细胞制剂)在中国递交临床申请,并且获得CFDA受理,受理号为CXSL1700201。
CAR-T细胞免疫疗法这是一种使用患者自身基因工程细胞来治疗特定类型的血液癌症的治疗方法。通过把编码嵌合抗原受体(CAR)的DNA注射到个体的T细胞,使CAR蛋白表达在T细胞的表面,并指导这些细胞去寻找和破坏肿瘤细胞。
今年是CAR-T疗法的元年,我们已经见证了两款CAR-T疗法的上市。8月31日,美国FDA批准了全球第一款CAR-T药物上市——诺华的Kymriah被批准用于治疗3至25岁的B细胞急性淋巴性白血病复发或不符合标准治疗的患者。不到2个月后,第二款CAR-T药物上市——Kite Pharma的Yescarta被FDA批准用于两次治疗失败后的成人B细胞淋巴瘤患者。
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)