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诺华KYMRIAH是B细胞型急性淋巴性白血病首个细胞疗法

时间:2018-04-18 10:04 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  FDA针对诺华(Novartis)公司的CAR-T疗法CTL019(tisagenlecleucel-T)的生物制剂许可申请(BLA)召开了肿瘤药物咨询委员会(ODAC)会议。会议中,咨询委员会专家以10:0的投票结果,为这一创新肿瘤治疗方案竖了个大拇指!这一监管支持标志着生物医药行业一个关键里程碑,有望让我们迎来首款B细胞型急性淋巴性白血病(B-cell acute lymphoblastic leukemia)的个体化细胞疗法,具有划时代的意义!

CAR-T  

  今年3月底,诺华的CAR-T疗法CTL019获得了美国FDA颁发的优先审评资格,治疗儿童或青少年中复发或难治型(r/r)的急性淋巴性白血病(ALL) ,评审期缩短至6个月。4月中旬,该疗法又获得了美国FDA颁发的突破性疗法认定,治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(diffuse large B-cell lymphoma,DLBCL)。

  详情请访问  CAR-T  http://cart.kangantu.org


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(责任编辑:康安途海外医疗)

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