2017年8月31日,FDA发布了批准CD19-CART细胞药物上市的重磅消息,这也是FDA批准的第一个CAR-T药物,CD19-CART的适应症是急性淋巴细胞性白血病的儿童和年轻患者,该药成功获批,不仅是诺华的胜利,更是全球CAR-T细胞疗法研究人员的重大成果,为所有癌症患者带来新福音与希望。
此后不久,Kite Pharma(现已被吉列德收购)的CAR-T疗法Yescarta也于2017年10月上市,成为继Kymriah后第二款获批的CAR-T疗法,同时也是首个针对特定类型非霍奇金淋巴瘤的基因疗法。
伴随CAR-T成功喜悦而来的,还有令人咋舌的天价费用,被称为有史以来发明的最昂贵疗法。诺华Kymriah定价为475,000美元,约合人民币300万元,吉利德定价373,000美元,约合人民币235万元。外媒报道,诺华的天价一经曝出,还遭到众人质疑,怀疑价格太离谱,是药企过于贪婪而漫天要价。但后来经国外某癌症免疫治疗基金的生物科技投资者证实,治疗费用确实要花费这么多,并非公司滥用特权决定药物价格。
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