2017年是CAR-T疗法的元年,FDA批准了两款CAR-T疗法上市。第一款是来自诺华的Kymriah,于2017年8月获批。用于治疗复发或难治性(R/ R)B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的儿童和年轻成人(25岁以下)患者。第二款CAR-T细胞疗法Yescarta于2017年10月获得FDA批准,比预期审核日期提前1个月,用于治疗对前期至少两种其他治疗反应效果差或治疗后复发的大B细胞淋巴瘤(包括DLBCL和其他侵袭性NHL亚型)的成年人。
CAR-T技术已被证明除了靶向CD19之外,还有更广泛的应用。例如,在针对靶点BCMA和CD22的CAR-T细胞在治疗多发性骨髓瘤和急性淋巴性白血病的早期临床试验中,已显示出抗肿瘤疗效。
目前很少有数据支持CAR -T疗法在实体瘤中(肺癌、肠癌、胃癌、乳腺癌、胰腺癌、食管癌等)的应用。但有业内人士乐观的分析道,未来随着新靶点的发现和技术的不断进步,CAR-T治疗领域有望从血液相关肿瘤疾病发展到治疗实体瘤,从自体疗法到通用(异体)治疗,临床上也有望从癌症三线疗法上升至一线疗法,市场空间可望在2028年达到近百亿美元。
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