弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是最常见的侵袭性非霍奇金氏淋巴瘤(NHL),占比达60%,美国每年约7500例难治性DCBCL符合Car-T治疗资格(*注1)。按照目前的治疗方法,难治性DCBCL患者的中位生存期约6个月(注意这是美国数据,不是天朝的……),只有7%的完全缓解率(CR)。
目前,二次治疗的B细胞淋巴瘤患者治疗结果不佳,近半数患者移植后复发。Yescarta的出现对于复发性或难治性大型B细胞淋巴瘤患者无疑是革命性的,他们已经用完了治疗方案,面临严重的预后。我们用一张表总结一下Yescarta和传统疗法的对比。
根据Kite披露的数据,美国每年约7500例难治性DCBCL符合Car-T治疗资格,我们按50%渗透率,再乘以其定价37.3万美元,可以计算出其DCBCL的美国市场空间约14亿美元。7月31日,Kite向欧洲药品管理局(EMA)提交了Yescarta的上市申请(Kymriah尚未申请EMA),同样用于淋巴瘤患者,EMA已授予其优先审评资格,预计在2018年上半年可能获得批准(*注2)。
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