嵌合抗原受体T细胞免疫疗法市场销量预测:我们预计随着安全性水平的提升和适应症的拓展,CAR-T疗法有望前移成为血液瘤前线疗法,全球嵌合抗原受体T细胞治疗血液瘤市场或近300 亿美元,中国市场或达100 亿人民币。同时,嵌合抗原受体T细胞免疫疗法在实体瘤治疗方面一旦有所突破,即有望斩获全球千亿美元实体瘤市场。
2017年为细胞免疫产业元年,海外产品上市,食药监总局政策落地。2017 年,美国食品药品监督管理局 批准诺华的Kymriah和吉利德的Yescarta上市。
同年11月30日,食药监总局颁布《治疗用生物制品注册受理审查指南(试行)》,指导CDE对中国嵌合抗原受体T细胞免疫疗法治疗药品临床试验申报进行受理,截至2018 年4 月,12 家公司的15 个CAR-T 产品的临床试验申报获得受理,其中南京传奇已经获得临床批件。
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