2017年10月18日,美国FDA批准了KTE-C19用于治疗复发和顽固性高恶性细胞淋巴瘤,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、纵隔细胞淋巴瘤、高恶性淋巴瘤和转化型的弥漫性大B细胞淋巴瘤。这是继Kymriah获批后,CAR-T的又一个里程碑。
KTE-C19的获批基于发表于《NEJM》的关键性2期临床试验ZUMA-1。入组110名罹患复发或顽固性高恶性淋巴瘤患者,这些患者至少已经接受了两种和两种以上的化疗方案。
Kite Pharma是著名药企吉利德科学的子公司,其领先的明星产品KTE-C19是一款靶向CD19抗原蛋白的CAR-T药物。迄今为止,CAR-T技术已经发展到了第三代,最成功的莫过于选择CD19这个B细胞抗原做靶标了,CAR-T的光芒注定开始闪耀,在慢性粒细胞性白血病、急性粒细胞性白血病、非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤中取得了显著的疗效。
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