PD-1抗体O药(nivolumab)和CTLA-4抗体伊匹木单抗(ipilimumab)的生产厂家,施贵宝公司,宣布了一个二期临床试验的结果:PD-1抗体O药联合伊匹木单抗,用于其他治疗失败的、MSI阳性的晚期肠癌患者,独立第三方团队评定的肿瘤控制率达到了79%。
2017年,PD-1抗体O药(当然K药更早)单独使用,已经被批准用于其他治疗失败的MSI阳性的晚期肠癌。当时FDA批准O药用于这群病人,主要的依据是一个小型的临床试验,有效率是31%,疾病控制率是69%,1年的无疾病进展生存率为50%,1年的总生存率是73%。
这一次最新的数据,是一个入组了119名患者的中等规模的临床试验。其中24%的患者有BRAF突变,37%的患者有KRAS突变,76%的患者已经接受过不少于2种其他方案的治疗。PD-1抗体O药和伊匹木单抗具体的安排是:O药3mg/kg+伊匹木单抗1mg/kg,每3周用一次,一共用4次;然后用O药3mg/kg,2周用一次,进行维持;一直到疾病进展、患者副作用不能耐受或者用满2年,才最终停止治疗。
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