CAR-T作为生物新贵活力十足中国可能弯道超车

　　CAR-T市场销量预测：全球血液瘤近300亿美元，中国达100亿人民币，实体瘤市场超千亿。我们预计随着安全性水平的提升和适应症的拓展，CAR-T疗法有望前移成为血液瘤前线疗法，全球CAR-T细胞治疗血液瘤市场或近300亿美元，中国市场或达100亿人民币。同时，CAR-T在实体瘤治疗方面一旦有所突破，即有望斩获全球千亿美元实体瘤市场。

　　2017年为细胞免疫产业元年，海外产品上市，CFDA政策落地。2017年，美国FDA批准诺华的Kymriah和吉利德（Kite）的Yescarta上市。同年11月30日，CFDA颁布《治疗用生物制品注册受理审查指南（试行）》，指导CDE对中国CAR-T治疗药品临床试验申报进行受理，截至2018年4月，12家公司的15个CAR-T产品的临床试验申报获得受理，其中南京传奇已经获得临床批件。12月22日，《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》正式发布，我们预测前期拥有高质量非注册人体试验结果的企业有望在未来2年内完成临床试验，最快2020年将会有CAR-T产品被批准国内上市。

　　CAR-T为生物药新贵，产业活力十足，大额投资频现。CAR-T作为新兴的生物技术，有可能完全治愈某些癌症，成为癌症免疫疗法的生力军。CAR-T公司不断发掘新靶点、研究通用型疗法，力图降低成本、开拓CAR-T新适应症，获得更大市场份额。吉利德、新基、辉瑞、强生等传统医药巨头看好CAR-T，通过大额投资相继进入CAR-T领域，吉利德119亿美元收购CAR-T领军公司Kite，新基90亿美元收购Juno。

　　中国CAR-T弯道超车，为全球产业焦点。截至2018年4月，中国有158个在Clinicaltrials上注册的试验，以微弱差距仅次于美国，排名全球第二，大幅领先欧洲和日本。中国公司不仅在靶向CD19、CD20的传统CAR-T临床试验中成绩不菲，治疗新适应症的靶向BCMA、GPC3 CAR-T研发进度也处于全球领先地位，已成为全球CAR-T产业焦点。

　　详情请访问  CAR-T  http://cart.kangantu.org