2017年被认为是CAR-T治疗的元年。Kymriah及Yescarta分别为诺华公司及吉利德公司(收购Kite Pharma)研发上市两款CAR-T免疫疗法,两款疗法虽因技术独创性备受市场追捧,但也因为治疗费用太过高昂而备受市场质疑。而此次CMS决定支付这两款要价极高的疗法,出乎市场预料。值得注意的是,以上的支付标准都建立在门诊就医的基础上。但在安全性方面,CAR-T诱发的细胞因子突释综合征(CRS)和神经毒性也确实非常凶险,JUNO、Kite和Cellectis针对不同类型肿瘤患者的临床类型也先后出现患者死亡案例。所以相当比例接受CAR-T治疗的患者选择住院治疗,以方便实时监控治疗过程中可能出现的危险副作用。
而门诊与住院的费用完全不在一个量级,以Yescarta疗法为例,有分析师进行过估算,Yescarta疗法的住院费用至少在100万美元,CMS以门诊的标准去支付对于患者而言则如“杯水车薪”。诺华发言人拒绝透露接受Yescarta疗法治疗的门诊病人及住院病人大致比例,并表示患者是在门诊还是住院接受治疗主要还是由医院及主治医师决定。CMS发言人表示,近期将发布关于两款CAR-T疗法具体报销支付政策的通知,届时公众可以对中间的细节提出自己的意见。
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