紧跟着Kyrmiah的脚步,Kite Pharma(后被美国制药巨头吉利德Gilead收购)的CAR-T疗法Yescarta于2017年10月18日被FDA批准,靶向的抗原也是CD19,用于治疗患特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者。其中包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL NOS)、原发纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级B细胞淋巴瘤和转化型滤泡淋巴瘤(TFL)引起的DLBCL。
DLBCL是最常见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL),约占NHL的60%。在美国,每年大约有7500例难治性DLBCL患者有资格接受CAR-T疗法。从历史数据来看,当采用目前的标准护理治疗时,难治性DLBCL的中位总生存期(median overall survival, mOS)仅为6个月,只有7%的患者能实现完全缓解。目前,近半数的患者在移植后不久失去治疗效果或病情复发,因此该领域存在着远未满足的巨大医疗需求。
在多中心的临床试验中,超过100名成人患者接受了Yescarta的治疗,并展现了令人振奋的疗效——Yescarta带来的完全缓解率(CR)可达到51%。喜人的治疗效果,也让FDA在审批路上亮了绿灯。需要强调的是,这是美国FDA批准的首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法。Yescarta的定价为373,000美元,比其竞争对手-诺华的Kyrmiah要低102,000美元。
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