自去年首次获批后,CAR-T疗法领域并没有放缓前进的步伐。昨天,诺华的首款CAR-T疗法递交申请扩大适应症,并获得了优先审评资格。今日,Gilead公司旗下的Kite宣布,已经与辉瑞公司(Pfizer)达成临床试验合作,以评估在研组合疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)加辉瑞的完全人源化4-1BB激动剂单克隆抗体utomilumab在难治性大B细胞淋巴瘤患者中的安全性和有效性。这项多中心1/2期研究预计将于今年开始,研究结果将用于评估进一步研发该组合疗法的选择,或由Kite工程T细胞产品与utomilumab组成的类似组合疗法。
大B细胞淋巴瘤是成人中最为常见的非霍奇金淋巴瘤,约占85%左右。它包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤等。
Yescarta是一款嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞疗法,用于治疗罹患复发或难治性大B细胞淋巴瘤且接受过两次及以上全身治疗的成人患者,包括DLBCL、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和由滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL。 但它不适用于原发性中枢神经系统淋巴瘤患者。
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