2017年9月23日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Nivolumab用于接受过索拉非尼治疗后的肝细胞癌患者，标志着肝癌的免疫治疗时代正式来临。早在2015年ASCO会议上，相关研究人员就公布了PD-1抗体Nivolumab治疗晚期HCC的I/II期临床结果，这也奠定了PD-1抑制剂治疗肝癌的后续研究基础。
在摸索PD-1抑制剂治疗肝癌的安全剂量的试验中，研究人员发现，Nivolumab（即我们常说的O药）对于HCV、HBV感染者（乙肝、丙肝患者）的安全剂量为3mg/kg。对于无肝炎病毒感染者，安全剂量为10mg/kg。
该研究以47例晚期原发性肝癌患者作为研究对象，70%有肝外转移，13%有血管侵犯，68%有索拉非尼治疗史，截至中期分析节点，17例仍接受Nivolumab治疗，26例因疾病进展停药，2例因不良反应停药，2例因疗效评价达到CR停药。
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