FDA于10月18日又批准第二款CAR-T细胞疗法——Axicabtagene ciloleucel (商品名:Yescarta),用于治疗特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者。Yescarta成为继Kymriah后第二款获批的CAR-T疗法,同时也是首个针对特定类型非霍奇金淋巴瘤的基因疗法。至此,儿童和成人血液病患者都有了相应的CAR-T疗法。
7月31日宣布,Kite向欧洲药品管理局(EMA)提交了CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel(KTE-C19)的上市申请,用于治疗不适合接受干细胞移植的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、转化型滤泡性淋巴瘤(TFL)、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)患者,并获得加速审批资格.。
8月28日,Gilead/Kite制药联合宣布,双方董事会已就Gilead每股180美元全现金收购Kite达成一致,交易总金额大约为119亿美元,有望在2017年第4季度完成。10月18日Yescarta获批。
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