2017 年10 月,FDA 批准了了Kite 制药的axicabtagene ciloleucel(Yescarta) 用于治疗特定类型的大B 细胞淋巴瘤的成年患者,这些患者至少接受过其他两种疗法,但没有缓解或出现疾病复发。Yescarta是第二种获FDA 批准的嵌合抗原受体T 细胞(CAR-T) 免疫疗法,也是第一种用于特定类型非霍奇金淋巴瘤(NHL) 的基因疗法。
弥漫性大B 细胞淋巴瘤(DLBCL) 是成年人最常见的NHL 类型。美国每年诊断出的NHL 新发病例约72 000 例,其中DLBCL 约占三成。Yescarta被批准用于的大B 细胞淋巴瘤成年患者,其中包括DLBCL、原发性纵隔大B 细胞淋巴瘤、高级别B 细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转变的DLBCL。
Yescarta的安全性和有效性数据来源于有100 多例难治性或复发性大B 细胞淋巴瘤成人患者参与的多中心临床研究。研究结果显示,Yescarta治疗后的完全缓解率为51%。
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