一线avelumab加阿昔替尼axitinib对比舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌患者

　　背景：3期JAVELINRenal101试验(NCT02684006)证明一线avelumab加阿昔替尼与舒尼替尼相比，在晚期肾细胞癌(aRCC)中显着提高了无进展生存期(PFS)。我们报告了第二次中期分析的最新疗效数据。　

　　患者和方法：初治aRCC患者随机（1:1）接受每2周静脉注射avelumab（10mg/kg）加阿昔替尼（5mg）每天口服两次或舒尼替尼（50mg）每天口服一次，共4次周（6周周期）。两个独立的主要终点是程序性死亡配体1阳性（PD-L1+）肿瘤患者的PFS和总生存期（OS）。关键次要终点是总体人群中的OS和PFS。　　

　　结果：在886名患者中，442名随机分配至avelumab加axitinib组，444名随机分配至舒尼替尼组；270和290分别患有PD-L1+肿瘤。在至少13个月的随访后（数据截止日期为2019年1月28日），avelumab联合阿昔替尼组的PFS显着长于舒尼替尼组{PD-L1+人群：风险比(HR)0.62[95%置信度间隔(CI)0.490-0.777]};单侧P<0.0001；中位数13.8(95%CI10.1-20.7)与7.0个月(95%CI5.7-9.6)；总体人群：HR0.69（95%CI0.574-0.825）；单侧P<0.0001；中位数13.3(95%CI11.1-15.3)与8.0个月(95%CI6.7-9.8)]。OS数据不成熟[PD-L1+人群：HR0.828(95%CI0.596-1.151)；一侧P=0.1301；总体人群：HR0.796（95%CI0.616-1.027）；一侧P=0.0392]。　　

　　结论：在既往未经治疗的aRCC患者中，与舒尼替尼相比，avelumab加axitinib治疗继续导致PFS的统计学显着改善；操作系统数据还不成熟。详情请扫码咨询：