简介：在、3期研究中，brigatinib用于ALK抑制剂初治的晚期ALK阳性NSCLC中的brigatinib研究中，brigatinib表现出优异的无进展生存期（PFS）)对比克唑替尼在两个计划的中期分析中。在这里，我们报告了最终的疗效、安全性和探索性结果。
方法：患者随机接受布加替尼180mg每天一次（7天导入，每天一次90mg）或克唑替尼250mg每天两次。主要终点是盲法独立审查委员会评估的PFS。评估血浆游离DNA的遗传改变与临床疗效的关系。
结果：总共招募了275名患者（布加替尼，n=137；克唑替尼，n=138）。在研究结束时（布加替尼中位随访时间=40.4个月），盲法独立审查委员会的3年PFS分别为43%（布加替尼）和19%（克唑替尼；中位数=24.0和11.1个月，风险比[HR]=0.48，95%置信区间[CI]：0.35-0.66)。两组均未达到中位总生存期（HR=0.81，95%CI：0.53-1.22）。
事后分析表明布加替尼对基线脑转移患者的总生存期有益（HR=0.43，95%CI：0.21-0.89）。血浆中可检测到的基线EML4-ALK融合变体3和TP53突变与较差的PFS相关。无论EML4-ALK变异和TP53突变如何，布加替尼都表现出优于克唑替尼的疗效。新出现的继发性ALK突变在接受brigatinib治疗的患者中很少见。没有观察到新的安全信号。
结论：在ALTA-1L最终分析中，随着更长的随访时间，布加替尼在有或没有不良预后生物标志物的患者中继续表现出优于克唑替尼的疗效和耐受性。布加替尼Brigatinib对脑转移患者的建议生存获益值得进一步研究。详情请扫码咨询：
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