背景：派姆单抗是一种抗PD-1抗体，在约15%的PD-L1联合阳性评分至少为1的晚期胃癌患者中产生肿瘤反应。乐伐替尼（Lenvatinib），一种VEGF受体的多激酶抑制剂和其他受体酪氨酸激酶，显着减少肿瘤相关巨噬细胞并增加CD8T细胞的浸润，导致PD-1抑制剂在体内模型中的抗肿瘤活性增强。我们旨在在一项2期研究中评估乐伐替尼（Lenvatinib）联合派姆单抗治疗晚期胃癌患者的效果。
方法：该研究是在国立癌症中心东医院（日本千叶）进行的一项开放标签、单臂、2期试验。符合条件的患者年龄在20岁或以上，患有胃或胃食管交界处的转移性或复发性腺癌，东部肿瘤协作组的体能状态为0或1，并且根据实体瘤的反应评估标准（RECIST版本）具有可测量的疾病1.1)，不考虑先前的治疗线数。
患者每天接受20毫克口服乐伐替尼（Lenvatinib），每3周接受200毫克静脉注射帕博利珠单抗，直至疾病进展、出现无法耐受的毒性或撤回同意。主要终点是根据RECIST的客观反应率，对所有符合条件并至少接受过一次方案治疗的患者进行分析。安全性分析包括所有接受过至少一次方案治疗的人，无论是否符合资格。
结果：2018年10月15日至2019年3月25日期间，29名患者被纳入一线或二线治疗。在数据截止时（2020年3月20日），中位随访时间为12·6个月（IQR10·5-14·3）。29名患者中有20名(69%,95%CI49-85)有客观反应。
常见的3级治疗相关不良事件是高血压（11名[38%]患者）、蛋白尿（5名[17%]）和血小板计数减少（2名[7%]）。没有发生4级治疗相关不良事件、严重治疗相关不良事件或治疗相关死亡。
解释：乐伐替尼（Lenvatinib）加派姆单抗在晚期胃癌患者中显示出有希望的抗肿瘤活性，且安全性可接受。在这些结果的基础上，未来将计划进行验证性试验。详情请扫码咨询：
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