目的:慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗已经通过抑制增殖(ibrutinib)或重新激活细胞凋亡(Venetoclax维奈托克)的靶向疗法彻底改变。两者都显着提高了CLL的生存率,并取代了许多患者的化学免疫疗法。然而,就个别而言,它们很少能根除可测量的残留病灶(MRD),通常会无限期服用或直至疾病进展。我们展示了CLARITY试验,该试验将依鲁替尼与Venetoclax维奈托克联合用于根除可检测的CLL,目的是停止治疗。
患者和方法:CLARITY是一项II期试验,将依鲁替尼与Venetoclax维奈托克联合用于复发或难治性CLL患者。主要终点是在联合治疗12个月后根除MRD。关键的次要终点是CLL标准、安全性、无进展和总生存期国际研讨会的反应。
结果:在53名患者接受依鲁替尼加Venetoclax维奈托克12个月后,28名(53%)的血液和19名(36%)的骨髓中实现了MRD阴性(10,000个白细胞中少于1个CLL细胞)。47名患者(89%)有反应,27名(51%)患者完全缓解。中位随访21.1个月后,一名患者出现进展,所有患者均存活。观察到1例生化肿瘤溶解综合征。其他不良反应轻微和/或可控,最常见的是中性粒细胞减少症或胃肠道事件。
结论:依鲁替尼联合维奈托克在复发或难治性CLL患者中的耐受性良好。MRD根除率很高,导致一些患者停止治疗。复发和难治性CLL的无进展生存率和总生存率令人鼓舞。详情请扫码咨询:
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