背景:随着依鲁替尼ibrutinib等口服靶向药物的应用越来越广泛,了解次优剂量对临床试验之外的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的影响势在必行。
患者和方法:收集了在单一机构接受依鲁替尼ibrutinib治疗的170名非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病(CLL;n=115,64%)患者的依鲁替尼ibrutinib停用、剂量减少和治疗中断的数据。
依鲁替尼ibrutinib剂量依从性计算为前8周内给予依鲁替尼ibrutinib的天数占依鲁替尼ibrutinib处方总天数的比例。Kaplan-Meier曲线和对数秩检验用于比较剂量依从性≥80%和剂量依从性<80%的患者超过8周的条件生存结果。
结果:因进展而停止治疗的患者的中位OS较差(n=51,1.7个月;95%置信区间,0.3-3.7)。较低的剂量依从性(<80%)与显着更差的PFS(P=.002)和OS(P=.021)相关。然而,在CLL患者中,较低的剂量依从性仅与较差的PFS相关(P=.043)。早期剂量减少的患者的PFS(P=.004)和OS(P=.014)显着更差。剂量中断持续时间>1周的患者的PFS(P=.047)较差,但OS没有(P=.577)。
结论:在这项观察性研究中,非霍奇金淋巴瘤和CLL患者在因疾病进展停用依鲁替尼ibrutinib后出现不良预后。与依鲁替尼ibrutinib次优剂量依从性相关的较差生存主要是由于早期剂量减少。这些数据证实依鲁替尼ibrutinib停用后CLL和淋巴瘤患者的生存率都很差,并支持在治疗开始时使用全剂量的建议。详情请扫码咨询:
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