简介：临床研究表明，酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和培美曲塞的组合克服了NSCLC中对表皮生长因子受体(EGFR)TKI的获得性耐药。此前，与吉非替尼Gefitinib相比，培美曲塞+吉非替尼Gefitinib(P+G)的无进展生存期(PFS)有所提高。我们展示了P+G与吉非替尼Gefitinib的OS、更新的PFS、生物标志物分析和安全性。
方法：这是一项2期、多中心、随机研究，在东亚患有EGFR突变的晚期非鳞状NSCLC患者中进行。患者随机(2:1)接受P+G（500mg/m2静脉注射，每周3次+250mg/天口服）或吉非替尼Gefitinib。
结果：共有191名患者（P+G，n=126；吉非替尼Gefitinib，n=65）包括意向治疗和安全人群。P+G组的中位OS为43.4个月，而吉非替尼Gefitinib组为36.8个月；调整后的HR0.77（95%CI，0.5-1.2）；一侧P=0.105。
与吉非替尼Gefitinib组（11.1个月）相比，P+G组（16.2个月）的中位PFS显着更长；调整后的HR0.67（95%CI，0.5-0.9）；一侧P=0.009。在P+G和吉非替尼Gefitinib组中，胸苷酸合酶(TS)表达低的患者的中位PFS分别为22.6和11.0个月，TS表达高的患者的中位PFS分别为12.6和9.9个月。常见的二线停药后全身治疗是EGFR-TKIs和化疗。大多数患者至少经历过一次不良事件。
结论：在EGFR突变的晚期非鳞状NSCLC初治患者中，与吉非替尼Gefitinib相比，将培美曲塞添加到EGFRTKI吉非替尼Gefitinib可显着改善PFS并在数值上延长OS。低TS表达似乎是治疗结果的良好预测指标。详情请扫码咨询：
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