背景：在表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，吉非替尼Gefitinib一线治疗的疗效优于标准化疗。然而，关于EGFR突变阳性II-IIIA期NSCLC患者的术后辅助治疗，很少有证据表明吉非替尼Gefitinib优于化疗。为了弥补这一重要差距，我们进行了一项回顾性研究，以评估辅助吉非替尼Gefitinib与辅助化疗(AC)在完全切除的EGFR突变II-IIIA期NSCLC患者中的疗效。
患者和方法：2013年1月至2017年3月期间，共有116名完全切除的II-IIIANSCLC患者被确认为阳性EGFR突变（外显子19缺失或外显子21Leu858Arg）。分析了55名接受吉非替尼Gefitinib治疗的患者和61名接受铂类2药物联合AC治疗的患者的无病生存率(DFS)。倾向得分匹配允许为2个类别（1:1的比例）生成最佳匹配对。通过Kaplan-Meier方法和Cox回归分析评估影响生存的因素。
结果：匹配队列由52名吉非替尼Gefitinib和52名AC患者组成，中位随访时间分别为37.1和31.5个月。吉非替尼Gefitinib组的DFS显着长于AC组（34.9个月[95%CI，21.1-48.7]比19.3个月[95%CI，13.3-25.3]；风险比=0.36[95%]CI，0.19-0.68]，对数等级P=.001）。
在吉非替尼Gefitinib组中，最常见的不良事件(AE)是皮疹(76.9%)、转氨酶升高(53.8%)和腹泻(46.2%)，而在AC组中，最常见的AE是中性粒细胞减少(67.3%)、恶心或呕吐(63.5%)和贫血(44.2%)。在吉非替尼Gefitinib组中观察到的3级或更高级别AE的频率较低（AC组为15.4%与38.5%）。接受吉非替尼Gefitinib治疗3个月后，一名患者被诊断为间质性肺病，这被认为是最严重的治疗相关AE。没有死亡与治疗相关。
结论：在这项回顾性研究中，与AC相比，吉非替尼Gefitinib提供了统计学上显着的DFS益处，降低了已切除的II-IIIANSCLCEGFR突变阳性患者的毒性。这些结果需要前瞻性随机试验的进一步验证。详情请扫码咨询：
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