目的：进行这项初步研究是为了测试我们在临床推荐的HER2阳性转移性乳腺癌患者中枢神经系统开颅手术前给予来那替尼neratinib单药治疗的能力，检查开颅手术时来那替尼neratinib的中枢神经系统渗透，并检查术后来那替尼neratinib的维持。
患者和方法：HER2阳性脑转移患者接受有临床指征的脑实质肿瘤颅骨切除术，术前7至21天每天一次口服来那替尼neratinib240mg，术后28天周期恢复治疗。计划对疾病进展的时间、存活率和相关组织、脑脊液(CSF)以及检查来那替尼neratinib浓度的基于血液的分析进行探索性评估。
结果：我们在2013年5月22日至2016年10月18日期间招募了5名患者。截至2019年3月1日，患者在1至75个以上的术后周期pf治疗中仍遵守研究方案。两名患者出现3级腹泻。脑脊液评估显示来那替尼neratinib浓度低；尽管如此，仍有2名患者在至少13个周期没有疾病进展的情况下继续接受治疗，其中一项在研治疗持续了近6年。1名患者的手术组织中来那替尼neratinib的分布是可变的，而另外2名患者的样本由于可用样本有限而没有得出结论性结果。
结论：在这个小队列中，来那替尼neratinib导致了预期的腹泻发生率，5名患者中有2名接受了持久的研究治疗。尽管在逻辑上具有挑战性，但我们能够测试有限数量的基于脑脊液和实质的来那替尼neratinib浓度。我们对一名患者切除的肿瘤组织的发现揭示了药物分布和肿瘤组织病理学的异质性。详情请扫码咨询：
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