目的：提供有关依鲁替尼ibrutinib使用模式和安全性的真实数据。
方法：进行了一项队列研究，包括在2014年11月21日至2018年11月21日期间开始使用依鲁替尼ibrutinib治疗并随访1年的所有患者。从病历中收集患者特征、依鲁替尼ibrutinib使用情况和药物不良反应(ADR)。Kaplan-Meier分析以95%的置信区间(CI)估计了发生依鲁替尼ibrutinib相关严重ADR(SADR)的可能性。Cox比例风险模型用于调查与SADR发生相关的因素。
结果：研究中总共包括102名患者。中位年龄为70.3岁（四分位距64.7-75.6），男女性别比为2.9。几乎一半的患者(47.1%)因慢性淋巴细胞白血病(CLL)服用了依鲁替尼ibrutinib。43名患者(42.1%)在第一年永久停用依鲁替尼ibrutinib，主要是因为进展(51.2%)或ADRs(32.6%)。48名患者(47.1%)经历了至少一种依鲁替尼ibrutinib相关的SADR。
血液病、感染和血管疾病是最常见的SADR。3个月时发生依鲁替尼ibrutinib相关SADR的概率为35.1%（95%CI26.3-45.7%），6个月时为44.8%（35.2%；55.8%），12个月时为54.3%（44.0%；65.2%）。年龄≥80岁（风险比[HR]2.03；95%CI1.02-4.05）和CLL（HR1.81；95%CI1.01-3。
结论：本研究发现，在治疗的第一年内，依鲁替尼ibrutinib相关SADR的累积发生率很高。鉴于SADR风险，≥80岁或接受CLL治疗的患者值得特别关注。详情请扫码咨询：
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