背景：在晚期肾细胞癌(RCC)患者的随机III期试验中，阿西替尼Axitinib加派姆单抗显示出优于舒尼替尼的总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。我们报告了I期试验(NCT02133742)中阿西替尼Axitinib/派姆单抗在研究开始后46-55个月（数据截止日期，2019年7月23日）的长期疗效和安全性。
方法：52名初治晚期RCC患者接受口服阿西替尼Axitinib5mg每天两次和静脉注射派姆单抗2mg/kg每3周治疗。使用Kaplan-Meier方法总结PFS、缓解持续时间(DoR)和OS。
结果：中位随访42.7个月（95%置信区间[CI]：41.1-44.1），未达到中位OS；38(73.1%)名患者存活。4年时存活的概率为66.8%（95%CI：49.1-79.5）。总体人群中的中位PFS为23.5个月（95%CI：15.4-30.4）。ORR为73.1%；五名患者有完全反应。
中位DoR为22.1个月（95%CI：15.1-34.5）。38名(73.1%)患者报告了III/IV级不良事件(AE)，20名(38.5%)因AE停止治疗：17名(32.7%)停止使用阿西替尼Axitinib，13名(25.0%)停止使用派姆单抗，10名(19.2%)%)停用两种药物。常见的AE包括腹泻(84.6%)、疲劳(80.8%)、高血压(53.8%)、咳嗽(48.1%)和发音困难(48.1%)。没有报告新的AE术语，也没有与治疗相关的死亡。
结论：在随访约4年的晚期RCC患者中，阿西替尼Axitinib/派姆单抗联合用药继续显示出临床益处，没有新的安全信号。详情请扫码咨询：
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