目的：尼拉帕尼（Niraparib）是一种聚（ADP-核糖）聚合酶(PARP) 抑制剂，被批准用于大量预处理的患者，并作为对铂类化疗有反应后新诊断或复发性卵巢癌患者的维持治疗。我们提供了ENGOT-OV16/NOVA试验中尼拉帕利的长期安全性数据。
方法：这项多中心、双盲、随机、对照的III期试验评估了尼拉帕尼（Niraparib）治疗复发性卵巢癌的疗效和安全性。患者被随机分配2:1接受每天一次的尼拉帕利300毫克或安慰剂。根据种系BRCA突变状态招募了两个独立的队列。先前报道的主要终点是无进展生存期。长期安全性数据来自最近的数据截止日期（2017年9月）。
结果：总体而言，367名患者每天接受一次尼拉帕利300mg。由于 TEAE 导致的剂量减少在第 1 个月 (34%) 最高，此后每个月都在下降。任何级别和≥3级血液学和症状性 TEAE 的发生率也在第1个月最高，随后下降。≥3 级血小板减少症的发生率从28%（第1个月）降至9%和5%（分别为第2个月和第3 个月），方案指导的剂量中断和/或减少。分别有2名和6名接受尼拉帕利治疗的患者和1名安慰剂患者分别报告了急性髓系白血病 (AML) 和骨髓增生异常综合征 (MDS)。由于TEAE导致的治疗中断在每个月和测量的时间间隔内均 <5%。
结论：这些数据证明了根据毒性标准适当减少剂量的重要性，并支持尼拉帕尼（Niraparib）长期安全用于复发性卵巢癌患者的维持治疗。详情请扫码咨询：
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