接受达拉非尼dabrafenib单药治疗的BRAF V600突变转移性黑色素瘤患者的结果

　　背景：先前对BREAK-2和BREAK-3的分析表明，在一些BRAF V600突变转移性黑色素瘤(MM)患者中，dabrafenib可实现持续≥3年的持久结果；然而，需要额外的随访来充分表征达拉非尼(dabrafenib)对这些患者的长期影响。　

　　方法：BREAK-2是一项单臂2期研究，评估dabrafenib在初治或先前治疗过的BRAF V600E/K突变型MM中的疗效。BREAK-3是一项随机(3:1)3期研究，在先前未经治疗的不可切除或转移性BRAF V600E突变黑色素瘤中评估了达拉非尼(dabrafenib)与达卡巴嗪的对比。进行了五年分析。　　

　　结果：所有BREAK-2患者（N=92[V600E，n=76；V600K，n=16]）在数据截止时停止治疗。中位随访时间为13.0个月。在BRAF V600E患者中，5年无进展生存(PFS)和总生存(OS)分别为11%和20%。22%的患者接受了随后的免疫治疗。在BREAK-3中，达拉非尼(dabrafenib)（n=187）和达卡巴嗪（n=63）组的中位随访时间分别为17.0和12.0个月。　　

　　37名接受达卡巴嗪的患者(59%)在疾病进展后按照协议交叉接受达拉非尼(dabrafenib)治疗。dabrafenib组的五年PFS为12%；所有达卡巴嗪组患者均在5年内出现进展或被截尾。与达卡巴嗪相比，达拉非尼(dabrafenib)改善了PFS，无论基线乳酸脱氢酶水平如何。达拉非尼(dabrafenib)和达卡巴嗪组的五年OS率分别为24%和22%。每个组的后续治疗包括抗CTLA-4（达拉非尼(dabrafenib)[24%]和达卡巴嗪[24%]）和/或抗PD-1（8%和2%）治疗。没有观察到新的安全信号。　　

　　结论和相关性：这些数据代表了达拉非尼(dabrafenib)单药治疗的延长随访，表明在一部分患者中可以实现持续≥5年的持久获益。详情请扫码咨询：