简介：我们报告了德国早期访问计划(EAP)使用第三代ALK和ROS1抑制剂劳拉替尼Lorlatinib的结果。
患者和方法：登记并分析所有已批准的ALK/ROS1特异性疗法治疗失败或具有未获批准的抑制剂或软脑膜癌病的耐药突变的患者。
结果：总共包括52名患者[中位年龄57岁（范围32-81），54%女性，62%从不吸烟，98%为腺癌]；71%和29%分别为ALK和ROS1阳性。在26名可评估患者中有10名(39%)在用劳拉替尼治疗前观察到G1202R和G2032R耐药突变，39名患者中有11名显示TP53突变(28%)。进入EAP时，36名患者(69%)有活动性脑转移(BM)和9名(17%)软脑膜癌。
先前特定TKI的中位数为3（范围1-4）。中位治疗持续时间、无进展生存期(PFS)、缓解率和治疗失败时间分别为10.4个月、8.0个月、54%和13.0个月。计算的12、18和24个月生存率分别为65%、54%和47%，自初步诊断以来的总生存期(OS2)达到79.6个月。
与10.8个月相比，HR3.3，p=0.003）并且也被确定为强预后生物标志物（OS2的HR3.0p=0.02）。既往使用第二代TKI和BM进行的治疗均未对PFS和OS产生显着影响。
结论：我们来自现实生活实践的数据证明了劳拉替尼Lorlatinib在大部分接受过大量预处理的患者中的疗效，为具有其他靶向治疗未涵盖的耐药突变的患者以及患有BM或软脑膜癌病的患者提供了具有临床意义的选择。详情请扫码咨询：
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