目的:在3期CELESTIAL试验中,与安慰剂相比,卡博替尼改善了既往接受过治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。该亚组分析在接受索拉非尼sorafenib作为唯一既往全身治疗的患者中评估了卡博替尼。
方法:CELESTIAL随机(2:1)晚期HCC和Child-PughA级肝功能患者接受卡博替尼(每天60毫克)或安慰剂治疗。符合资格要求事先接受过索拉非尼sorafenib治疗,并且患者可能接受过≤2种既往全身性治疗方案。主要终点是OS。通过先前索拉非尼sorafenib的持续时间(<3个月、3至<6个月和≥6个月)分析接受索拉非尼sorafenib作为唯一先前治疗的患者的结果。
结果:在之前仅接受过索拉非尼sorafenib治疗的患者中,331名随机分配至卡博替尼组,164名随机分配至安慰剂组;136名患者接受了<3个月的索拉非尼sorafenib治疗,141名接受了3至<6个月的治疗,217名患者接受了6个月以上的治疗。在之前仅接受过索拉非尼sorafenib治疗的总体二线人群中,卡博替尼相对于安慰剂改善了OS(中位11.3个月与7.2个月;HR=0.70,95%CI0.55至0.88)。这种改善在先前索拉非尼sorafenib持续时间的分析中得以维持,持续时间较长通常对应于更长的中位OS中位OS8.9与6.9个月(HR=0.72,95%CI0.47至1.10),对于先前的索拉非尼sorafenib<3个月,11.5与6.5个月(HR=0.65,95%CI0.43至1.00)3至<6个月,12.3与9.2个月(HR=0.82,95%CI0.58至1.16)≥6个月。卡博替尼还改善了所有持续时间亚组的PFS。
结论:卡博替尼与安慰剂相比,在之前仅接受过索拉非尼sorafenib治疗的二线人群中改善了疗效结果,而与之前索拉非尼sorafenib治疗的持续时间无关,进一步支持了卡博替尼在HCC不断发展的治疗领域中的效用。详情请扫码咨询:
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