背景:下一代ALK抑制剂布加替尼Brigatinib被批准用于ALK抑制剂初治的ALK阳性晚期NSCLC患者和先前接受克唑替尼治疗的患者。一项II期试验表明,布加替尼Brigatinib在既往接受克唑替尼治疗后出现进展的ALK阳性转移性NSCLC(mNSCLC)患者中有效(缓解率56%,中位PFS16.7个月,中位OS34.1个月)。我们报告了UVEA-Brig研究中布加替尼Brigatinib在临床实践中对ALK抑制剂预处理的ALK阳性mNSCLC的最终数据。
方法:UVEA-Brig是对意大利、挪威、西班牙和英国在扩大访问计划中接受布加替尼Brigatinib治疗的患者的回顾性图表审查。ALK阳性mNSCLC成人,包括脑部病变、对≥1种既往ALK抑制剂耐药或不耐受且ECOG体能状态≤3的成人均符合条件。患者每天一次接受布加替尼Brigatinib180毫克,并在7天内导入90毫克。目的是描述患者特征、临床疾病表现、使用的治疗方案和临床结果。
结果:104名患者的数据(男性:43%;中位年龄:53[29-80]岁;ECOG体能状态0/1/2/3:41/41/10/5%;脑/CNS转移:63%))进行了分析。患者在布加替尼Brigatinib之前接受了中位2(1-6)线全身治疗(37.5%接受≥3)和中位1(1-5)线先前含ALK抑制剂治疗(克唑替尼83.6%;色瑞替尼)50.0%;艾乐替尼6.7%;劳拉替尼4.8%)。在分析时,77名患者已停用布加替尼Brigatinib。
总体而言,缓解率为39.8%,中位PFS为11.3(95%CI:8.6-12.9)个月,中位OS为23.3(95%CI:16.0-NR)个月。4名患者因不良事件而停止布加替尼Brigatinib治疗。53名患者在布加替尼Brigatinib后接受全身治疗,42名患者接受ALK抑制剂(劳拉替尼,n=34)。
结论:这些真实数据表明布加替尼Brigatinib在ALK阳性mNSCLC患者中的活性和耐受性,这些患者比临床试验中的患者接受了更严格的预处理。详情请扫码咨询:
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