单剂来那替尼neratinib是有效的转移性HER2阳性乳腺癌治疗

　　腹泻是用于治疗乳腺癌的化疗和靶向方案的公认副作用，包括基于帕妥珠单抗的方案、多西他赛加卡培他滨和卡培他滨加拉帕替尼。尽管治疗引起的腹泻频繁发生，但很少有临床相关研究试图了解腹泻。癌症治疗相关腹泻的管理指南仍然基于共识而不是基于证据。　　

　　来那替尼neratinib(Nerlynx®;PumaBiotechnologyInc.,LosAngeles,CA)是一种有效的、不可逆的人表皮生长因子受体（HER或ERBB）1、2和4酪氨酸激酶抑制剂。单剂来那替尼neratinib是有效的转移性HER2阳性乳腺癌治疗，包括曲妥珠单抗幼稚和曲妥单抗预处理的患者和HER2突变阳性乳腺癌。在转移性HER2阳性乳腺癌的一线治疗中，来那替尼neratinib联合紫杉醇与曲妥珠单抗联合紫杉醇具有相似的疗效，但显着延迟了发病并降低了中枢神经系统进展的频率。　　

　　根据ExteNET（来那替尼neratinib对乳腺癌的扩展辅助治疗）试验的结果，来那替尼neratinib在美国被批准用于在基于曲妥珠单抗的标准辅助治疗后对早期HER2阳性乳腺癌进行扩展辅助治疗。主要分析表明，来那替尼neratinib与安慰剂相比显着改善了2年无侵袭性疾病生存(iDFS)（分层风险比[HR]0.67，95%置信区间[CI]0.50–0.91；P=0.0091）。来那替尼neratinib对iDFS的显着益处在5年随访后得以维持。除了常见的腹泻（3级，40%；4级，0.1%）外，来那替尼neratinib的3级不良事件很少报告（每次<5%）。　　

　　在包括ExteNET在内的早期来那替尼neratinib试验中，没有针对来那替尼neratinib相关腹泻的正式管理计划，症状是被动管理的。后来的试验包括前1-2个周期的洛哌丁胺预防，以帮助控制来那替尼neratinib相关的腹泻。ExteNET独立数据监测委员会(IDMC)认为，来自ExteNET的安全性数据为研究来那替尼neratinib相关腹泻的临床模式及其在大量患者群体中的后果提供了独特的机会。IDMC在此报告了ExteNET试验中对腹泻及其后遗症的分析。详情请扫码咨询：