背景：化疗难治性实体瘤患者的治疗选择有限。
目的：我们进行了一项开放标签、单臂、单中心II期试验，以评估吉非替尼Gefitinib在化疗难治性实体瘤患者中的疗效和安全性，以及EGFR扩增或对通过药物筛选确定的EGFR抑制剂的敏感性患者来源的肿瘤细胞(PDC)平台。
患者和方法：通过靶向测序检测EGFR扩增。在使用PDC的化学筛选中建立了对EGFR抑制剂的敏感性。吉非替尼Gefitinib（每天250毫克）以28天为周期连续给药，直至出现疾病进展、不可接受的毒性或因任何原因导致的死亡。主要终点是客观反应率（ORR）。
结果：总共有15名患者被分配到本研究中。最常见的肿瘤类型是多形性胶质母细胞瘤（n=9,60%），其次是胃癌（n=3,20%）、肛门鳞癌、直肠癌和肉瘤（各n=1,6.7%）。在可评估的13名患者中，1名患者部分缓解，5名患者病情稳定，ORR为7.7%，疾病控制率为46.1%。中位无进展生存期为2.1个月（95%置信区间[CI]0.77-3.43）。最常见的不良事件是腹泻（26.7%）和皮疹（26.7%）。
结论：吉非替尼Gefitinib在具有EGFR扩增或对通过PDC药物筛选平台鉴定的EGFR抑制剂敏感的化疗难治性实体瘤中表现出适度的抗肿瘤活性和可控的安全性。临床试验。详情请扫码咨询：
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