在晚期非小细胞肺癌的治疗中,相比传统紫杉醇二线治疗,PD-1抗体Opdivo可以让患者活得更久,且活得更好,这已经在CheckMate017和CheckMate057临床试验中得到验证。目前PD-1/PD-L1抗体已经跻身晚期非小细胞肺癌患者的标准治疗。世界顶级肿瘤杂志JCO在线发表了历史上首份PD-1抗体治疗晚期肺癌患者的长期生存数据。CA209-003是一个早期,I期剂量爬坡临床实验,主要评估Opdivo治疗306名不同实体瘤患者的效果。之前的报告显示,使用PD-1治疗难治性晚期非小细胞肺癌患者,有效率(ORR)为17%,持续起效时间17个月,3年生存率约为18%。
经过58.25个月的中位随访时间,现在我们第一次通过大数据角度剖析了PD-1/PD-L1抗体治疗晚期肺癌患者的效果,其中最长一位患者使用PD-1后生命已经延长7年以上(88.6个月)。在CA209-003试验中,截止到2016年11月15日,PD-1抗体治疗晚期非小细胞肺癌的中位生存期为9.9个月,预估的5年生存率是16%,而且与病理类型无关(鳞癌和腺癌一样)。在剂量上,使用1mg/kg、3mg/kg、10mg/kg的患者5年生存率分别是13%、26%、11%。这个数据给我们很多中国患者在经济上也有很大意义,也就是按照体重计算剂量,3mg/kg的效果是可以接受的。
长期生存患者临床特点如何?吸烟的患者效果好,87.5%的长期生存患者是吸烟或者之前戒烟的患者。使用PD-1起效后,大概54.5%的患者可以长期生存,达到临床治愈。PD-L1超高表达(≥50%)的患者,有43%的机会可以长期生存,达到临床治愈。在这16个长期生存的患者中,9个患者(56.2%)完成了2年的PD-1治疗,另外还有3个患者因为疾病进展停药,4个患者因为PD-1副作用太大而停药的。PD-1治疗尽管可能会出现耐药或者会因副作用太大而不耐受,但只要激活了免疫系统,依然有可能取得一定的疗效。
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