PD-1单抗Opdivo (nivolumab)和Keytruda(pembrolizumab)是一类免疫治疗的新药。主要的作用机制,是阻断PD-1和PD-L1之间的相互作用,因为这两个蛋白的相互作用,会帮助肿瘤逃脱免疫系统的追杀,典型的“助纣为虐”。PD-1单抗通过阻断这种“罪恶的连接”,促进病人自身的免疫系统杀伤肿瘤。PD-1单抗Opdivo (nivolumab)和Keytruda(pembrolizumab)属于处方药,由于境外处方药管制严格,且该药物需要冷链运输,购买时需要注意。
PD-1单抗Keytruda的适应症有哪些?FDA批准Keytruda(pembrolizumab)用于治疗特定类型的膀胱癌患者,包括一线治疗不合适铂类药物化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌,以及二线治疗铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌。FDA批准Keytruda (pembrolizumab)用于治疗微卫星高度不稳定性(MSI-H)或携带错配修复(MMR)基因缺失的实体瘤。FDA批准Keytruda(pembrolizumab)用于治疗成人及儿童难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL),或之前接受过至少3种疗法的复发性经典型霍奇金淋巴瘤患者。FDA加速批准Keytruda(pembrolizumab)联合化疗(培美曲塞+卡铂)一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌。
美国FDA批准PD-1单抗Keytruda(pembrolizumab)用于治疗接受ipilimumab (伊匹单抗)疗法后进展的不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗。默沙东8月5日宣布,FDA加速批准PD-1Keytruda(pembrolizumab)200mg每3周1次用于含铂类药物化疗后疾病进展复发或转移性头颈部鳞细胞癌(HNSCC)。Keytruda(pembrolizumab)获FDA批准用于治疗含铂化疗期间或之后疾病继续进展或转移性、PD-L1高表达非小细胞肺癌的患者。FDA批准Keytruda (pembrolizumab)用于一线治疗PD-L1表达水平≥50%且没有EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌。美国FDA批准Keytruda(pembrolizumab)用于治疗罹患复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌,且肿瘤表达PD-L1的患者。
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