背景和目的:RESORCE试验表明,瑞戈非尼可改善索拉非尼治疗期间进展的肝细胞癌患者的总生存期(OS)(风险比[HR]0.62,95%置信区间[CI]0.50-0.78;p<0.0001)。该探索性分析描述了先用索拉非尼再用瑞戈非尼进行序贯治疗的结果。
方法:在RESORCE中,573名患者以2:1的比例随机接受瑞戈非尼160毫克/天或安慰剂治疗3周/1周。通过最后一次索拉非尼剂量评估疗效和安全性。评估从索拉非尼开始到死亡的时间。在先前的索拉非尼治疗期间,通过TTP分析了RESORCE中的进展时间(TTP)。
结果:最后一次索拉非尼剂量的OS的HR(瑞戈非尼/安慰剂)相似(800毫克/天为0.67;<800毫克/天为0.68)。瑞戈非尼的3、4和5级不良事件发生率(800毫克/天与<800毫克/天)分别为52%、11%和15%与60%、10%和12%,分别。从索拉非尼开始到死亡的中位时间(95%CI)瑞戈非尼为26.0个月(22.6-28.1),安慰剂为19.2个月(16.3-22.8)。瑞戈非尼组从索拉非尼开始到索拉非尼进展的中位时间为7.2个月,安慰剂组为7.1个月。在四分位数(Q)中先前索拉非尼期间由TTP定义的亚组中RESORCE中的TTP分析显示HR(瑞戈非尼/安慰剂;95%CI)为0.66(0.45-0.96;Q1);0.26(0.17-0.40;Q2);0.40(0.27-0.60;Q3);和0.54(0.36-0.81;Q4)。
结论:这些探索性分析表明,无论最后一次索拉非尼剂量或先前索拉非尼的TTP如何,瑞戈非尼都能带来临床益处。无论最后的索拉非尼剂量如何,不良事件的发生率大致相似。
总结:该分析检查了在索拉非尼治疗期间疾病进展后接受瑞戈非尼治疗的肝细胞癌患者的特征和结果。无论先前索拉非尼治疗期间疾病进展的速度如何,也无论他们的最后一次索拉非尼剂量如何,瑞戈非尼都能为患者提供临床益处。索拉非尼后瑞戈非尼regorafenib治疗肝细胞癌的顺序可能会延长生存期,超出先前报道的范围。详情请扫码咨询:
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