局部晚期前列腺癌患者癌症复发和死亡的风险增加。在这项 II 期试验中，我们在局部晚期前列腺癌患者的根治性前列腺切除术 (RP) 前评估了恩杂鲁胺和亮丙瑞林 (EL) 联合或不联合阿比特龙（abiraterone）和泼尼松 (ELAP) 的新辅助治疗。我们之前已经评估了新辅助阿比特龙对前列腺内雄激素和 RP 病理结果的影响。
我们证明，与单独使用促黄体激素释放激素 (LHRH) 激动剂相比，新辅助阿比特龙和 LHRH 激动剂的组合导致组织雄激素水平显着降低和 24% 的有利肿瘤反应，具有病理完全反应 (pCR) 或最小残留病灶（MRD；定义为≤ 5 mm 残留肿瘤）与组合。我们还观察到，在新辅助阿比特龙 6 个月后，最大残留肿瘤的分子特征类似于去势抵抗性前列腺癌。转录谱残余肿瘤病灶显示出减少，但持续的AR活性。此外，虽然组织雄激素从基线下降，但观察到一些雄激素代谢物的持久性。
符合条件的患者活检 Gleason 评分为 4 + 3 = 7 或更高，前列腺特异性抗原 (PSA) 大于 20 ng/mL，或 T3 疾病（通过前列腺磁共振成像）。淋巴结被要求小于 20 毫米。患者以 2:1 的比例随机分配到 ELAP 或 EL 组，持续 24 周，然后是 RP。所有标本都进行了中心病理检查。主要终点是病理完全缓解或微小残留病灶（残留肿瘤≤ 5 mm）。次要终点是 PSA、手术分期、阳性切缘和安全性。探索了与病理结果相关的生物标志物。
在四个中心招募了 75 名患者。根据国家综合癌症网络标准，大多数患者患有高危疾病（n = 65；87%）。ELAP 治疗患者的病理完全缓解或微小残留病率为 30%（50 人中的 15 人），EL 治疗患者为 16％（25人中的 4 人）（双侧P= .263）。ypT3 疾病、阳性切缘和阳性淋巴结的发生率在两组之间相似。治疗耐受性良好。两组中的残留肿瘤显示出相当水平的 ERG、PTEN、雄激素受体 PSA 和糖皮质激素受体表达水平。肿瘤 ERG 阳性和 PTEN 丢失与更广泛的 RP 残留肿瘤相关。
在局部晚期前列腺癌中，新辅助激素治疗后进行 RP 导致一些患者的病理反应良好，并且有改善 ELAP 病理结果的趋势。需要更长时间的随访来评估治疗对复发率的影响。ERG 和 PTEN 改变与更差结果的潜在关联值得进一步调查。更多关于阿比特龙详情，可咨询下方微信。
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