吡非尼酮Pirfenidone对IPF的影响

　　吡非尼酮已经在IPF的实验和临床模型中进行了测试，结果良好。在II期和III期临床试验中，PFD已显示与安慰剂相比，可将患者在32周和52周时的功能肺活量(FVC)下降幅度分别提高44%，从而提高生存率(p=0.0280)。　

　　该III期试验表明，在6MET期间，基础FVC≥70%和氧饱和度<90%（通过脉搏血氧饱和度(SpO2)测量），低剂量PFD（1800和1200毫克/天）为以下患者提供更多益处与安慰剂患者相比，FVC和无进展生存期(PFS)方面的变化，以及咳嗽和呼吸困难等主观症状方面的变化。CAPACITY004和006等研究也表明，第72位FVC下降幅度有所下降。治疗周，在标准剂量2403毫克/天18的6分钟步行试验(6MWT)的测试结果中改善参数。　　

　　在其他多中心III期试验中，分析了PFD在IPF患者中的疗效，该试验显示的结果表明，当以VC的5%变化而不是10%变化作为指标时，吡非尼酮的疗效可能在为期12个月的研究中以更高的灵敏度和稳健性进行评估。也有人建议，第3个月FVC的5%变化在临床上是有用的，并且是IPF的一个重要的有希望的预后因素。　　

　　为了研究可用IPF治疗的有效性，LovemanE(2015)分析了14项临床有效性研究，其中一项评估了硫唑嘌呤、三种N-乙酰半胱氨酸(NAC)（单独或组合）、四种吡非尼酮、一项BIBF1120，一种西地那非，一种沙利度胺，两种肺康复和一种疾病管理计划。作者观察到这些研究总体上是好的，偏倚风险低，并且一些治疗似乎在临床上有效。模型基础案例结果显示五种药物治疗的存活率增加，但由于成本效益和证据库的局限性，无法提出一般性建议。　　

　　此外，已经开发了一项II期研究(WJOG6711L)来验证PFDPirfenidone对IPF肺癌患者围手术期给药的有效性和安全性，试图分析吡非尼酮是否减少肺切除术后肺损伤。详情请扫码咨询：