为了描述治疗效果,我们将临床改善的定义定义为从第一剂鲁索替尼(ruxolitinib)到第 28 天,顺序量表中降低 ≥ 2 分。个体患者在顺序量表中的变化以及患者在不同按时间间隔分类。共有29名患者(85.3%)符合临床改善标准;在 5 名没有接受低流量补充氧气(4 类)的患者中,2 名患者为 4 类,3 名患者为 5 类。
16 名患者(87.5%)中的 14 名(87.5%)表现出临床改善;在 2 人中,1 名患者因无改善第 7 天停用鲁索替尼,第 20 天因细菌性败血症死亡,1 名患者在第 18 天因消化不良而停用鲁索替尼肺炎并在第 28 天仍住院。在接受高流量氧气(5 类)治疗的 17 名患者中有 14 名(82.4%)观察到临床改善;3 人中,1 人在第 7 天停用鲁索替尼,第 12 天因心肺衰竭死亡;2 名患者在第 2 天和第 3 天停止使用鲁索替尼,因为他们需要插管,但到第 28 天仍住院。
鲁索替尼暴露的中位持续时间为 13 天(IQR,7.3-16.8)。鲁索替尼的中位剂量强度为每天 20 毫克(IQR,20-25);鲁索替尼的最大剂量为 5 名患者 (14.7%) 10 毫克/天、2 名患者 (5.9%) 15 毫克/天、17 名患者 (50.0%) 20 毫克/天和 10 名患者 25 毫克/天(29.4%)。5 名患者(14.7%)停止治疗;原因是需要插管的临床恶化 (n = 2; 5.9%)、消化性肺炎 (n = 1; 2.9%)、死亡 (n = 2; 5.9%)。
28 名患者 (82.3%) 发生不良事件或先前存在的实验室异常恶化,其中 13 名患者 (38.2%) 发生 3 级;在任何情况下,它们都不会导致停药。最常见的任何级别的不良事件是贫血、尿路感染、肌酐升高、血小板减少症、转氨酶升高。6 名患者(17.6%;1 名 3 级)出现贫血,13 名患者(38.2%;10 名患者的 3 级,29.4%)从基线恶化;8 名患者 (23.5%) 需要两个红细胞单位。4 名患者出现血小板减少症,均为 1 级;一名患者 (2.9%) 的基线血小板减少症恶化至 3 级,但不需要血小板输注或鲁索替尼剂量减少。记录了三种血栓形成事件:肺栓塞、静脉导管定位后的肱静脉血栓形成和外周动脉血栓形成。
临床改善的累积发生率为 82.4%(95% CI,71-93)。临床改善不受需要高流量氧气支持(5 类)的影响(与 3 + 4 类相比,临床改善的风险比为 0.74;95% CI,0.35-1.57)。相反,呼吸功能受损更严重的患者临床改善较少:与 P/F ≥ 300 mmHg 的患者相比,P/F 比 <300 的患者的风险比为 0.31(95% CI,0.1-1.0)对于 P/F 比 < 200 的患者,≥ 200 和 0.20(95% CI,0.06-0.67)。性别、年龄、合并症、症状持续时间、抗病毒药物的使用和实验室异常与临床改善无关。现在鲁索替尼的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。
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