目的:
评估阿帕他胺在醋酸阿比特龙和泼尼松(AAP)治疗前后对进行性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的疗效。
实验设计:
研究了两个队列:AAP初治患者和AAP后患者接受了≥6个月的AAP。患者因前列腺特异性抗原(PSA)和/或影像学升高而出现进行性mCRPC,且之前未接受过化疗。所有人都接受了阿帕他胺240毫克/天。根据前列腺癌工作组2标准,主要终点是12周PSA下降≥50%。次要终点包括PSA进展时间和治疗时间。
结果:
46名患者参加了AAP初治(n=25)和AAP后(n=21)队列。12周PSA反应率为88%(25个中的22个)和22%(18个中的4个),PSA进展的中位时间为18.2个月(95%CI,8.3个月-未达到)和3.7个月(95%CI,2.8-5.6个月),对于AAP初治和AAP后队列,中位治疗时间分别为21个月(范围,2.6-37.5)和4.9个月(范围,1.3-23.2)。80%(95%CI,59-93)和64%(95%CI,43-82)的AAP-naïve和43%(95%CI,22-66)和10%(95%CI,1-30))的AAP后患者分别继续接受治疗6+和12+个月。两个队列中常见的治疗出现的不良事件是1或2级疲劳、腹泻、恶心和腹痛。
结论:
Apalutamide阿帕他胺是安全的、耐受性良好的,并且在mCRPC中显示出临床活性,80%的AAP初治患者和43%的AAP后患者继续接受治疗6个月或更长时间。详情请扫码咨询:
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