奥拉帕尼olaparib治疗晚期癌症的试验详情

　　共有 317 名晚期癌症患者和经确认的种系BRCA1/2突变患者接受了资格筛选，其中 298 名 (94%) 被纳入并接受了 ≥ 一剂奥拉帕尼（olaparib）。在卵巢癌队列的193名患者中，178 名患有卵巢癌，4 名患有输卵管癌，11 名患有原发性腹膜癌；卵巢癌队列中有 148 人 (77%) 有BRCA1种系突变，44 人 (23%) 有BRCA2突变，1 人有BRCA1和BCRA2种系突变.这些患者接受了大量预处理，先前治疗方案的平均数为 4.3（标准差 [SD]，2.2；范围1至14）。所有患者都曾接受过铂类药物治疗，被认为对铂类耐药或不适合进一步接受铂类治疗。最常见的化疗药物包括卡铂 (99.5%)、紫杉醇 (95%)、脂质体阿霉素 (64%) 和吉西他滨 (44%)。此外，这些患者中有 28% 接受了顺铂。

　　在 62 名乳腺癌患者中，37 名（60%）具有BRCA1突变。转移性疾病的既往化疗疗程平均数为 4.6（SD，2；范围，3 至 11）；67.8% 的患者（62 名中的 42 名）曾接受过铂（顺铂，26%；卡铂，48%）；> 75% 的患者之前接受过环磷酰胺、多柔比星或紫杉醇，> 45% 的患者接受过氟尿嘧啶、卡培他滨、多西他赛或吉西他滨。在 23 名晚期胰腺癌患者中，17 名 (74%) 具有BRCA2突变，1 名同时具有BRCA1和BRCA2突变。既往治疗的平均次数为 2（SD，1.6；范围，1 到 8）；除 1 人外，其他人都接受了吉西他滨治疗，65% 的人之前接受过铂金治疗。既往化疗包括顺铂 (35%)、卡铂 (9%) 和奥沙利铂 (30%)。

　　八名患者患有转移性前列腺癌，其中七名患有BRCA2突变。既往治疗的中位数为 2。尽管接受激素治疗，所有患者均出现疾病进展；75% 之前接受过多西他赛，50% 之前接受过铂（卡铂或顺铂）。其余 12 名患者患有一系列癌症，包括胆道癌 (n = 4)、膀胱癌 (n = 2)、结直肠癌 (n = 1)、肺癌 (n = 3)、食道癌 (n = 1)、和子宫。

　　奥拉帕尼治疗的中位总持续时间为 166.5 天，乳腺癌和前列腺癌患者的治疗时间分别为 112.5 至 223.5 天。在数据截止时，33 名患者仍在接受研究治疗。总体而言，119 名患者 (40%) 需要中断剂量，范围从 30% 的胰腺癌患者到 50% 的前列腺癌患者。在卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌组中，严重 AE 的发生率分别为 30.1%、25.8%、30.4% 和 50.0%。在这些组中，分别有 10.4%、9.7%、17.4% 和 12.5% 的患者经历了被认为与奥拉帕尼有因果关系的严重 AE。9 名患者死于 AE，包括败血症 (n = 2)、白血病 (n = 2)、慢性阻塞性肺疾病 (n = 1)、肺栓塞 (n = 1)、骨髓增生异常综合征 (MDS；n = 1) ；在后期随访期间报告）、伤口裂开（n = 1）和脑血管意外（n = 1）。两个事件（败血症和 MDS）被认为与奥拉帕尼有因果关系。

　　两名白血病患者和一名 MDS 患者分别接受了 188、155 和 296 天的奥拉帕尼治疗，用于复发性原发性腹膜癌（n = 1）和卵巢癌（n = 2）。一名患者也曾患过乳腺癌，所有三名患者都曾接受过大量的既往化疗，在使用奥拉帕利之前分别接受了总共 34、25 和 26 个周期的化疗。

　　11 名患者 (3.7%) 经历了 ≥ 1 次导致研究治疗终止的 AE。这些事件是高胆红素血症、贫血、胃食管反流、恶心、腹痛、转氨酶、脑血管意外、肠梗阻、血小板减少、白细胞减少、呕吐和低钠血症。298 名患者中有 120 名 (40.3%) 经历了导致奥拉帕尼剂量调整（中断和/或减少）的 AE，其中包括 29 名患者 (9.7%) 贫血、21 名 (7%) 呕吐和 15 名 (5%)与疲劳。奥拉帕尼需要在验证性研究中进一步调查。现在奥拉帕尼的价格是多少，更多详情可咨询下方微信？