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依鲁替尼Ibrutinib在白血病患者中的安全性研究

时间:2021-08-11 14:03 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  最常见的不良事件,定义为任一治疗组中 15% 或更多患者发生的不良事件。依鲁替尼(Ibrutinib)组暴露于研究治疗的中位时间为 17.4 个月(范围,0.7 至 24.7),而苯丁酸氮芥组为 7.1 个月(范围,0.5 至 11.7),因此相应的不良事件数据收集期更长在依鲁替尼组中。在依鲁替尼组中,腹泻是最常见的不良事件(42% 的患者,包括 4% 的 3 级腹泻)。依鲁替尼组 20% 或更多患者发生的其他不良事件包括疲劳、恶心和咳嗽。苯丁酸氮芥组中,20%以上的患者出现恶心、疲劳、中性粒细胞减少、贫血和呕吐;所有这些事件在苯丁酸氮芥组中的发生频率高于依鲁替尼组。

依鲁替尼

  与苯丁酸氮芥组相比,依鲁替尼组因不良事件而中断治疗的发生率较低(9% 与 23% 的患者)。3 级或更高级别的不良事件和严重不良事件列于.依鲁替尼组 14% 的患者出现高血压,4% 发生 3 级高血压,无 4 级或 5 级事件。所有 6 名 3 级高血压患者均接受抗高血压药物治疗,不需要减量或停用依鲁替尼。其中四名患者有高血压病史。

  依鲁替尼组中有 8 名患者 (6%) 发生心房颤动,其中 6 名患者为 2 级,2 名患者为 3 级。2 名患者 (1%) 停止研究药物治疗房颤,其余 6 名患者不改变依鲁替尼剂量。这八名患者中有七名有高血压、冠状动脉疾病或心肌缺血病史。苯丁酸氮芥组中的一名患者患有心房颤动。

  在暴露于依鲁替尼的中位 17.4 个月期间,依鲁替尼组中 4% 的患者(6 名患者,1 2 级出血,4 例 3 级出血,1 例 4 级出血)。其中 3 名患者因出血而停止治疗;6 名患者中有 3 名在事件发生时同时服用低分子量肝素、阿司匹林或维生素 E。中枢神经系统的主要出血包括一名患有糖尿病和高血压的患者发生与缺血性卒中转化相关的 4 级实质内出血和 1 次外伤后硬膜下血肿。在 7.1 个月的暴露期间,苯丁酸氮芥组中有 2% 的患者发生大出血。现在依鲁替尼的价格是多少,更多详情可咨询下方微信?

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(责任编辑:康安途海外就医)

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